2023.10.12 發(fā)布
研發(fā)分析主管/經(jīng)理
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  • 紹興
  • 碩士
  • 3-5年
  • 1人
  • 性別不限
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職位描述:
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? 負責面向FDA以及CFDA的脂質(zhì)體以及新型DDS研發(fā)的質(zhì)量研究工作。
? 可獨立制訂質(zhì)量研究試驗方案,并指導分析組內(nèi)實驗人員實施。
? 實施并協(xié)助生產(chǎn)部門進行DDS項目的技術轉移和申報批生產(chǎn)過程中對應的質(zhì)量分析工作。
? 審核項目完成的相關研究結果,包括但不限于產(chǎn)品注冊資料、原始數(shù)據(jù)、圖譜等;配合注冊專員完成產(chǎn)品注冊所涉及技術、法規(guī)符合性確認工作。
任職要求:
? 課題研究方向為脂質(zhì)體優(yōu)先。有CRO企業(yè)多項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
? 有較強的藥學基礎和豐富的液體制劑、新型制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗。
? 熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)的要求與法規(guī)。

上班地址:-浙江-紹興-濱海新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

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最近更新: 2023.10.12
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公司簡介:
浙江智達藥業(yè)有限公司

浙江智達藥業(yè)有限公司成立于2018年5月,注冊資金5000萬元,公司專注于以新型藥物傳遞系統(tǒng)(ndds)為主的創(chuàng)新制劑藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,核心技術包括全自動脂質(zhì)體生產(chǎn)線、白蛋白納米粒載藥平臺、多肽蛋白

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