\u003cp\u003e崗位職責(zé)
1、根據(jù)本公司發(fā)展戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)制定公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的選題、調(diào)研、論證和立項(xiàng)；負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品研究試驗(yàn)的指導(dǎo)和管理。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e2、對(duì)擬開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、研究項(xiàng)目的選題、調(diào)研、論證和立項(xiàng)工作負(fù)執(zhí)行和組織管理責(zé)任；對(duì)立項(xiàng)的新產(chǎn)品、新項(xiàng)目，制定出詳細(xì)的研究進(jìn)度，并組織實(shí)施。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e3、組織開(kāi)展工藝研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。包括文獻(xiàn)的檢索和收集；研究所需物料的購(gòu)買(mǎi)和準(zhǔn)備；工藝處方設(shè)計(jì)和篩選；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和實(shí)驗(yàn)等；實(shí)驗(yàn)并完成有關(guān)研究資料；對(duì)新制劑穩(wěn)定性考察所需的實(shí)驗(yàn)研究及申報(bào)資料整理；按照國(guó)家有關(guān)新藥注冊(cè)管理法規(guī)，對(duì)公司已完成的新產(chǎn)品研究項(xiàng)目資料的申報(bào)注冊(cè)工作。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e4、負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種、國(guó)家基本藥物、非處方藥物等項(xiàng)目的申報(bào)資料；負(fù)責(zé)整理辦理出口產(chǎn)品自由銷(xiāo)售證書(shū)及相關(guān)注冊(cè)資料；按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)本本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽的文字進(jìn)行規(guī)范及備案工作。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e5、負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)、上市藥品的再注冊(cè)、上市藥品的變更工作。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e6、負(fù)責(zé)組織國(guó)家、自治區(qū)、地區(qū)、縣項(xiàng)目管理及申報(bào)、答辯、實(shí)施、跟蹤、結(jié)題。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e7、負(fù)責(zé)藥用植物園的種植，新藥用植物資源的研究開(kāi)發(fā)。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e8、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e 任職資格\u003c/p\u003e\u003cp\u003e1 學(xué) 歷：碩士以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；\u003c/p\u003e\u003cp\u003e2 工作經(jīng)驗(yàn)：具藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)高級(jí)職稱(chēng)，執(zhí)業(yè)藥師資格，從事藥物新產(chǎn)品研發(fā)工作五年以上或在同行業(yè)同職位任職五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e3 技 能：在知名期刊發(fā)表過(guò)國(guó)內(nèi)、國(guó)外專(zhuān)業(yè)論文，有藥品發(fā)明專(zhuān)利，從事過(guò)中藥、民族藥新藥研發(fā)、資料撰寫(xiě)，并獲得臨床批件或新藥注冊(cè)批件，具有項(xiàng)目報(bào)告撰寫(xiě)能力；承擔(dān)過(guò)國(guó)家或省級(jí)科技項(xiàng)目；優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e4 應(yīng)受過(guò)的特殊培訓(xùn)：新藥研發(fā)培訓(xùn)、GMP培訓(xùn)，計(jì)算機(jī)操作培訓(xùn)。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e5 素質(zhì)要求：接受過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)法律法規(guī)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；掌握藥品管理法、新藥注冊(cè)等國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉新藥研究工作流程、研究方法；掌握有關(guān)新藥研發(fā)的政策和技術(shù)要求。\u003c/p\u003e

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